【藥品名稱】
通用名稱:氨酚咖匹林片
英文名:Paracetamol, Caffeine and Aspirin Tablets
漢語拼音:Anfen Ka Pilin Pian
【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含阿司匹林0.2268g,對乙酰氨基酚0.136g,咖啡因33.4mg
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】解熱鎮(zhèn)痛藥。用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛等。
【規(guī)格】復方
【用法用量】口服,一次1~2片。
【不良反應】
1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見或罕見的有①胃腸道出血或潰瘍,多見于大劑量服用本品的患者;②過敏性支氣管哮喘;③皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等;④血尿、眩暈和肝臟損害。
【禁忌】1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其它非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.本品為對癥治療藥,用于解熱不超過3天,用于鎮(zhèn)痛不超過5天,癥狀不緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。
2.本品中阿司匹林易于通過胎盤,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期婦女禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期的患者禁用。
4.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多等患者以及有溶血性貧血史者慎用。5.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。
6.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林及對同類解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。
7.不能同時服用含有與本品成份相似的其它抗感冒藥。
8.服用本品期間禁止飲酒。
9.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
10.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
11.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
12.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
13.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
14.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
15.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其它征象時,應停用本藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿司匹林易于通過胎盤,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1.本品不應與含有酒精的飲料、巴比妥類(如苯巴比妥)、解痙藥類(如顛茄)同服,因可造成肝損害。
2.本品不應與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)、溶栓藥及皮質(zhì)激素類藥物同用。
3.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚及阿司匹林能抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用;咖啡因為中樞興奮藥,能收縮腦血管,減輕其搏動的幅度,與解熱鎮(zhèn)痛藥配伍,能增加解熱鎮(zhèn)痛之效果。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯 藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
【包 裝】鋁塑泡罩(藥用聚乙烯硬片/藥品包裝用鋁箔),12片/板×1板/盒。
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家標準,WS1-10001-(HD-1126)-2002-2009
【批準文號】國藥準字H13024047
【上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
上市許可持有人及企業(yè)名稱:華夏國藥(菏澤)制藥有限公司
上市許可持有人及企業(yè)地址:山東省巨野縣振興路6號
郵政編碼:274900
電話號碼:(0530)8211572
傳真號碼:(0530)8226123
注冊地址:山東省巨野縣振興路6號